美国FDA认证要多少钱?产品类别包括这6类

2021-11-17   •   Orange

FDA认证主要包括以下两类:

1.FDA注册:许多产品要卖到美国都需要注册,有些产品还要经过检验才能申请注册;

2.FDA检验:即根据FDA法规对产品进行检验。

FDA管理的产品主要是食品.药物.医疗器械.微生物制品.宠物食品和药物,也包括化妆品.辐射的产品.如与人体健康安全相关的电子及医疗产品。


美国FDA认证要多少钱?产品类别包括这6类(图1)


FDA认证数据编制。

1.产品名称:提供产品的全名。

2.产品型号:所有需要进行试验的产品型号都会详细列出。

3.部件表:详细列出构成产品的部件和型号(分类号)。额定值。为生产厂家命名,如需绝缘材料,请提供原料名称。

4.电气性能:为电子和电气产品提供电气原理图(线路图).电气性能表。

5.结构图:对大多数产品来说,需要产品结构图或爆炸图.配料表等。

6.产品照片.使用说明.安全性或安装指导等,如果样品不能拆开,请提供激光头图片。

FDA认可程序。

1.提交申请表格、样本和相关信息;

2.检验并发布报告;

3.提交给FDA审核;

4.审阅发号,签发证书。


美国FDA认证要多少钱?产品类别包括这6类(图2)


由美国FDA管理的产品类别包括:

食物(包括健康食物.蔬菜.罐头.水果)

药物(包括宠物药品)

医疗器械

激光器辐照产品

化妆品

接触性食物。

FDA认可费用。

FDA产品的价格不同也不同,具体还是要看是哪种产品。


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美国FDA认证要多少钱?产品类别包括这6类(图3)

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