是指该企业已在管理、实际工作、供应商和分销商关系及产品、市场、售后服务等所有方面建立起一套完善的质量管理体系。
ISO9001认证是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。凡是通过ISO9001认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。
一种是**认证的ISO9001需要审厂，全员配合体系整改，费用由企业规模（人数、产品类型、工艺）、企业现有的管理水平和现状，项目要求达到的效果（管理提升程度）决定，人数多费用高。
对企业的质量体系进行审核、评定和注册活动，其目的在于通过审核、评定和事后监督来证明企业的质量体系符合ISO9001标准，对符合标准要求者授予合格证书并予以注册，这个认证是可以通过认监委查询到的。
1.前期准备：任命管理者代表、明确体系负责部门、建立质量管理体系咨询工作组、确定内审员、拟定质仿、拟定质量目标、整理现有的文件、记录；
2.现场调研：了解贵公司质量管理的基本状况；
3.体系策划：确定人员职能职责、商定咨询工作计划；
4.人员**：提高管理意识;理解质量管理体系标准的内容及要求;掌握文件编写方法；
5.文件编写/发布：建立文件化的质星管理体系,并确保管理体系的适宜性、符合性、可操作性；
6.体系运行：贯彻落实管理体系的方针、目标、指标、管理方案、及管理职责等，使体系文件得到贯彻执行；
7.次内部审核：**内部审核组的实际审核能力；检查综合型管理体系的符合性和有效性，查找存在问题并进行整改；
8.管理评审：对管理体系的充分性、适宜性和有效性做出评价；
9.第二次内部审核：(必要时)检查质量管理体系的符合性和有效性,完善次内审中发现的问题；
10.模拟审核：(审核准备)评价质量管理体系的符合性、有效性,判断是否可申请认证审核；
11.认证审核通过：认证审核,并获得认证证书。
1.企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件；
2.企业计量及检测设备的检定报告；
3.特殊岗位的上岗证书；
4.包含质量手册及程序文件在内的一、二、 三 级文件；
5.企业供销方面的资料；
6.企业人力资源方面的资料；
7.企业简介及现有员工数；
8.管理评审、内部审核、满意度等资料。
1.拥有***明:营业执照或事业单位登记证书；
2.成立时间满足3个月；
3.有正常运营；
4.个别行业需要提供行业许可证(如建筑资质、设计资质等)。
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